6、临床试验注册号 临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。前瞻性临床试验须附临床试验注册号。以“临床试验注册（Trial registration）”为标题，写出注册机构名称和注册号。前瞻性临床试验研究的论著摘要应含有CONSORT声明列出的基本要素。

7、医学伦理问题及知情同意 须遵循医学伦理基本原则。文中应注明研究的时限或病例采集时间，文中提到的动植物、药品、试剂、仪器等必须说明来源、规格、批号及生产厂家。当论文的主体是以人为研究对象时，作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件（批准文号著录于论文中）及受试对象或其亲属的知情同意书。

8、利益冲突 作者投稿时均需要说明,（1）论文涉及的研究工作是否直接或间接接受了除工作单位之外的任何第三方提供的财务支持（政府设立的基金、课题资助除外）；（2）在论文研究内容的直接领域或相关领域内，是否与任何商业机构有利益关系。如果都没有，则于正文末、参考文献前注明“无”。

9、研究设计 应告知研究设计的名称和主要方法。如调查设计（分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究），实验设计（应告知具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等），临床试验设计（应告知属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等）；主要做法应围绕4个基本原则（重复、随机、对照、均衡）概要说明，尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。

10、统计学方法 统计学分析方法的选择：对于计量资料，应根据所采用的设计类型、资料所具备的条件和分析目的，选用合适的统计学分析方法，不应盲目套用t检验和单因素方差分析；对于计数资料，应根据所采用的设计类型、变量的性质和频数所具备的条件及分析目的，选用合适的统计学分析方法，不应盲目套用χ2检验。对于回归分析，应结合专业知识和散布图，选用合适的回归类型，不应盲目套用直线回归分析；对于多因素、多指标资料，要在一元分析的基础上，尽可能运用多元统计分析方法，以便对因素之间的交互作用和多指标之间的内在联系做出全面、合理的解释和评价。

资料的表达与描述：用x±s表达近似服从正态分布的计量资料，用M（QR）表达呈偏态分布的计量资料；用相对数时，分母不宜小于20；要注意区分百分率与百分比。统计学符号按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定，一律采用斜体排印。统计结果的解释和表达：当P＜0.05（或P＜0.01）时，应说对比组之间的差异具有统计学意义，并写明所用统计学分析方法的具体名称、统计量的具体值（如t＝3.45，χ2＝4.68，F＝6.79等）。当涉及总体参数（如总体均数、总体率等）时，在给出显著性检验结果的同时，再给出95 %可信区间。

11、基金项目 论文涉及的课题如为国家或部、省级以上基金或攻关项目，应用中文和英文双语标注基金项目名称和编号，并须附基金项目证明复印件。凡自然基金资助、科研项目立项等课题论文，提交证明者可优先发表。